Ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов в Россию — сложная тема даже для юристов. Во-первых, очень много нормативно-правовых актов устанавливают порядок этого процесса, а во-вторых, в нем есть детали, до конца не урегулированные законодательством.
В этой статье мы собрали ответы на наиболее частые вопросы на эту тему.
Что такое государственная регистрация лекарственных препаратов и государственный реестр лекарственных средств?
Все, что касается лекарств в Российской Федерации регулирует Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Часть 1 статьи 13 гласит:
В Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Препараты регистрирует Росздравнадзор по строго регламентированной процедуре. Лекарственные препараты, которые прошли государственную регистрацию вносятся в Государственный реестр лекарственных средств.
А как же быть, если пациенту необходим препарат, который не зарегистрирован? Для этих случаев законодательством установлены определенные правила, согласно которым можно ввезти в страну такие препараты.
Все основные вопросы, касающиеся ввоза лекарств в Россию регулируются
главой 9 Федерального з...
Этот материал оказался полезным?
